Icatibant

(Göz KAT i bant)

Uygun olduğunda mevcut eksperiyan bilgileri (jeneriklerde özellikle sınırlıdır); Özel ürün etiketlemesine bakınız.

Çözelti, Deri altı [koruyucu ücretsiz]

Firuzir: 30 mg / 3 mL (3 mL)

Icatibant, bradikinin B 2 reseptörü için seçici rekabetçi bir antagonisttir. HAE’li hastalarda C1-esteraz inhibitöründe yokluk veya işlev bozukluğu bulunur ve bradikinin üretilir. Bradikinin varlığı, lokalize şişme, iltihaplanma ve ağrı belirtilerine neden olabilir. Icatibant, bradikini’nin B2 reseptörüne bağlanmasını engellediğinden akut atak ile ilişkili semptomları tedavi eder.

V dss: 20,3 ila 37,7 L

Proteolitik enzimler tarafından metabolitlere metabolize (inaktif)

İdrar (<% 10 değişmemiş) Belirtilerin% 50'sinde ortanca süre azalması: ~ 2 saat 0,75 saat Bradikinin neden olduğu belirtileri ~ 6 saat boyunca inhibe eder 1 ila 1.8 saat Yaşlı denekler genç erişkinlere göre 2 kat daha fazla AUC'ye sahipti. C max'da sadece küçük farklar (% 12 ila% 14) gözlemlendi. Dozaj ayarı gerekli değildir. Vücut ağırlığındaki farklılıklar nedeniyle kadınların erkeklere kıyasla 2 kat daha yüksek AUC ve Cmax'leri vardır. Doz ayarlaması gerekli değildir. Herediter anjiyoödem: Herediter anjiyoödem (HAE) akut ataklarının tedavisi ABD imalatçısının etiketlemesinde kontrendikasyon bulunmamaktadır. Kanada etiketleme: İcatatant asetata veya formülasyonun herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık. Herediter anjioödem (HAE): SubQ: 30 mg; Yanıt yetersizse veya semptomlar tekrar ederse (maksimum günlük doz: 90 mg) her 6 saatte bir tekrarlanabilir. ACE inhibitörü kaynaklı anjioödem (etiketsiz kullanım): SubQ: 30 mg; 6 saat sonra anjioödem semptomları kötüleşmeye devam ederse, ikinci bir enjeksiyon yapılabilir. Yazarlar intravenöz prednizolonu (ABD'de bulunmamaktadır) ikinci doz icatibant ile birlikte kullandılar (Bas, 2015). Yetişkin dozuna bakın. Sistemik maruz kalma artabilir; Bununla birlikte doz ayarlamaları önerilmemektedir. Dozaj ayarlamaları önerilmemektedir (çalışılmamıştır); Bununla birlikte, icatibant nonrenal mekanizmalarla temizlenir ve böbrek yetmezliği olan hastalarda birikmesi beklenmez. Doz ayarlamaları gerekli değildir. Yalnızca SubQ enjeksiyonu için. Verilen 25 ölçme iğnesini kullanarak ≥30 saniyede karın içine enjekte edin. Karın dudaklarının altında 2 ila 4 inç enjekte edin ve herhangi bir yara izinden uzak durun; Çürük, şişmiş veya ağrılı bir bölgeye enjekte etmeyin. Tehlikeli madde; Elleçleme ve atma için uygun önlemleri kullanın (NIOSH 2014 [grup 3]). 2 ° C - 25 ° C arasında (36 ° F - 77 ° F) depolayın; Donma Uygulama zamanı kadar orijinal ambalajında ​​saklayın. ACE İnhibitörleri: ICatibant, ACE İnhibitörlerinin antihipertansif etkisini azaltabilir. Monitör terapisi >% 10: Yerel: Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu (% 97)

% 1 ila% 10

Santral sinir sistemi: Baş dönmesi (% 3)

Hepatik: Serum transaminaz artışı (% 4)

Çeşitli: Ateş (% 4)

<1% (önemli veya hayatı tehdit eden sınıfa sınırlama): Antikor gelişimi (anti-bağırsak ilacı, etkinlikle ilişkisi yoktur), göğüs ağrısı, baş ağrısı, miyokard enfarktüsü, bulantı, deri döküntüsü Yan etkilerle ilgili endişeler • Hava yolu tıkanıklığı: HAE'nin akut larinks atakları sırasında hava yolu obstrüksiyonu oluşabilir. Larinks atakları olan hastalara, icatibant tedavisine ek olarak derhal tıbbi yardım istemeleri gerekecektir. • CNS etkileri: Kullanımdan sonra baş dönmesi görülmüştür; Araç kullanırken veya kullanırken hastalara dikkat etmeleri önerilir. Özel elleçleme • Tehlikeli madde: Taşıma ve atma için uygun önlemleri kullanın (NIOSH 2014 [grup 3]). Belirti hafifletme; Laringeal semptomlar veya hava yolu obstrüksiyonu (hemen hemen tıbbi yardım gereklidir. C Hayvan üreme çalışmalarında, önerilen insan dozuna yakın veya daha düşük dozlarda advers olaylar görüldü. Hamile kadınlarda yeterince çalışılmadı. • Tedaviyle ilgili olarak hasta ile ilacın ve yan etkilerin spesifik kullanımını tartışın. (HCAHPS: Bu hastane konaklamasında daha önce almadığınız herhangi bir ilaç verildiniz mi? Sana yeni bir ilaç vermeden önce hastane personeli, ilacın ne için olduğunu söylemişti? Hastane personeli kaç sıklıkta olası yan etkileri tarif ediyordu? Anlayabildiğin bir yol mu?) • Ciddi enjeksiyon bölgesi tahrişine (HCAHPS) hemen müracaat edin. • Hastayı önemli bir tepki belirtileri hakkında eğitin (örn., Hırıltılı solunum, göğüs sıkışması, ateş, kaşıntı, kötü öksürük, mavi deri rengi, nöbetler veya yüz, dudaklar, dilde veya boğazda şişme). Not: Bu, tüm yan etkilerin kapsamlı bir listesi değildir. Hasta ek sorular için reçete yazanlara danışmalıdır. Amaçlanan Kullanım ve Yasal Uyarı: Basılamaz ve hastalara verilmez. Bu bilgi, sağlık uzmanlarının hastayla ilaç tartışırken kullanacakları özlü bir başlangıç ​​referansı olarak kullanılmak üzere hazırlanmıştır. Nihayetinde, hastaları tanılama, tedavi etme ve danışmanlık konusunda kendi inisiyatifinize, tecrübenize ve kararınıza güvenmelisiniz.